Κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2

Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron ανακοίνωσε  μερικά πρώτα και πρώιμα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών από την χρήση ενός κοκτέιλ αντισωμάτων της σε ασθενείς με COVID-19. :όπως αναφέρει η ανακοίνωση το κοκτέιλ φαίνεται να μειώνει τα επίπεδα του ιού και να βελτιώνει τα συμπτώματα στους ασθενείς. Το μεγαλύτερο όφελος αναφέρεται ότι παρατηρήθηκε σε ασθενείς που δεν είχαν ήδη αναπτύξει φυσική ανοσολογική απόκριση στη λοίμωξη, σύμφωνα με την ανακοίνωση.Τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν αφορούν μόνο 275 ασθενείς από τους 1.000 που έχουν ενταχθεί σε αυτή τη συγκεκριμένη κλινική μελέτη δοκιμή, αλλά φαίνεται ότι είναι «πολύ ελπιδοφόρα», όπως δήλωσε ένας από τους ερευνητές. Η θεραπεία με το κοκτέιλ των αντισωμάτων έδειξε επίσης θετικά αποτελέσματα όσον αφορά και στην ελάττωση της ανάγκη για νοσηλεία μεταξύ των ασθενών που στην αρχή δεν είχαν αρκετά σοβαρή νόσο ώστε να απαιτεί εισαγωγή στο νοσοκομείο. Όμως, οι αριθμοί σε αυτήν την πρώιμη ανακοίνωση είναι μικροί και τα δεδομένα δεν έχουν ακόμα αξιολογηθεί από ανεξάρτητους κριτές. Μόνο λίγα δεδομένα είναι διαθέσιμα μέσω του δελτίου τύπου από την εταιρεία.

 

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα.

Οι εκπρόσωποι της εταιρείας αναφέρουν ότι η θεραπεία λειτούργησε όπως ακριβώς περίμεναν ενώ τα μέχρι τώρα δεδομένα δεν δείχνουν να υπάρχουν σημαντικά θέματα όσον αφορά την ασφάλεια της θεραπείας , όποτε τα  αποτελέσματα είναι «ενθαρρυντικά». Είπε ότι, μαζί με την προηγούμενα δεδομένα της εταιρείας Regeneron που έχουν ήδη δημοσιευθεί τον Αύγουστο, το βασικό συμπέρασμα είναι ότι η προσέγγιση με "κοκτέιλ" αντισωμάτων  είναι αποτελεσματική. Η θεραπεία με κοκτέιλ αντισωμάτων , χρησιμοποιεί δύο ή περισσότερα μονοκλωνικά αντισώματα που παράγονται στο εργαστήριο. Το συγκεκριμένο κοκτέιλ της Regeneron περιλαμβάνει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την πρωτεΐνη-ακίδα που χρησιμοποιεί ο ιός για να εισβάλλει σε υγιή κύτταρα, και ένα άλλο αντίσωμα που στοχεύει ένα διαφορετικό τμήμα νέου κορονοϊού. Με δύο διαφορετικά αντισώματα, αυξάνεται η πιθανότητα να παγιδευτεί και να εξουδετερώνει ο ιό και να σταματήσει η αναπαραγωγή του.

Μια από τους ερευνητές αναφέρει ότι αυτό που κάνει ξεχωριστή την μελέτη είναι ότι διαχώρισε τους ασθενείς από την αρχή με βάση την ανοσολογική  τους απαντήση πριν από τη θεραπεία και μπόρεσε να διαχωρίσει ποιοι επωφελήθηκαν περισσότερο. Αυτό, όπως αναφέρει, δείχνει ότι τα αντισώματα έχουν μεγάλη σημασία και ότι τα  αντίσωματα έναντι της πρωτεΐνης-ακίδας είναι πράγματι αποτελεσματικά για την προστασία από τον ιό, ειδικά όταν οι ασθενείς μπορούν να παράγουν τα αντισώματα οι ίδιοι μέσω του ανοσοποιητικού τους. Οπότε, είτε πρόκειται για θεραπεία με χορήγηση αντισωμάτων είτε για εμβόλιο που που στοχεύει στην παραγωγή τέτοιων αντισωμάτων φαίνεται ότι βρισκόμαστε στο σωστό δρόμο για την αντιμετώπιση της νόσου. Επίσης είναι ενθαρρυντικό ότι μειώθηκε το ιϊκό φορτίο στο ρινοφάρυγγα των ασθενών , γεγονός που σημαίνει ότι θεωρητικά μπορεί να μειωθεί και ο κίνδυνος διασποράς της μόλυνσης. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι οι θεραπείες με χορήγηση κοκτέιλ αντισωμάτων θα μπορούσαν να βοηθήσουν πληθυσμούς ασθενών που δεν αναπτύσσουν ισχυρή ανοσοαπόκριση σε ένα εμβόλιο, όπως π.χ. ασθενείς σε γηροκομεία ή άλλοι ηλικιωμένους. Επίσης θα μπορούσε να είναι χρήσιμη κατά τη μεταβατική περίοδο, προτού όλοι μπορούν να εμβολιαστούν. Η Regeneron είπε ότι θα προκύψουν περισσότερα δεδομένα σχετικά με το κοκτέιλ των αντισωμάτων, από επιπλέον κλινικές δομικές σε νοσηλευόμενους ασθενείς και μια άλλη που το αξιολογεί  ως πρόληψη σε άτομα που έχουν έρθει σε στενή επαφή με άτομο που πάσχει από  Covid-19.

Η Regeneron δεν είναι η μόνη εταιρεία που εργάζεται σε θεραπεία αντισωμάτων, και άλλες εταιρείες βιοτεχνολογίας όπως η Eli Lilly διεξάγουν επίσης κλινικές  δοκιμές με αντισώματα ενώ υπάρχουν τουλάχιστον 70 διαφορετικές θεραπείες αντισωμάτων υπό έρευνα.  

Επειδή η εταιρεία δημοσίευσε τις πληροφορίες σε δελτίο τύπου και όχι ως  αναλυτική επιστημονική εργασία, δεν είναι σαφές ποια είναι τα χαρακτηριστικά των ασθενών που εντάχθηκαν στην μελέτη και κατά πόσο αντανακλούν τον πραγματικό πληθυσμό που προσβάλλεται ή βρίσκεται σε κίνδυνο να νοσήσει από την COVΙD-19. Επιπλέον, η θεραπεία θα πρέπει να δοκιμαστεί σε πολλούς περισσότερους ανθρώπους ώστε να γνωρίζουμε με βεβαιότητα ποια είναι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της. Επίσης, είναι σημαντικό να έχουμε περισσότερα στοιχεία για τους αριθμούς των ασθενών που έλαβαν την θεραπεία και χρειάστηκε τελικά να νοσηλευτούν. Τα στοιχεία αυτά αναμένεται να ανακοινωθούν σε δεύτερο χρόνο.   Ανεξάρτητοι ερευνητές, δήλωσαν ότι πράγματι μια τέτοια θεραπεία που δίνει αντισώματα σε έναν ασθενή θα βοηθούσε το ανοσοποιητικό σύστημα, αλλά θα πρέπει να αξιολογηθούν τα  δεδομένα  από ανεξάρτητους κριτές, και μέχρι τότε δεν θα εκφέρουν κάποια κρίση για τα αποτελέσματα.

Η λοίμωξη COVID στα παιδιά

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Παναγιώτης Μαλανδράκης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα σχετικά με τη λοίμωξη COVID-19 στα παιδιά.

Μολονότι η λοίμωξη COVID-19 προσβάλλει συχνότερα ενήλικες σε σχέση με παιδιά, τα παιδιά μπορούν να προσβληθούν και να διαδώσουν τον ιό SARS-CoV-2, ακόμα και αν δεν εμφανίζουν συμπτώματα. Αν και τα περισσότερα παιδιά θα εμφανίσουν μόνο ήπια συμπτώματα ή θα είναι πλήρως ασυμπτωματικά, σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστούν νοσοκομειακή φροντίδα, αναπνευστική υποστήριξη και εξαιρετικά σπάνια μπορεί να καταλήξουν εκ της νόσου. Μία σπάνια και δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση που μπορούν να εμφανίσουν τα παιδιά με COVID-19 έχει περιγραφεί ως Πολυσυστηματικό Φλεγμονώδες Σύνδρομο. Τα παιδιά κάτω του ενός έτους και τα παιδιά με υποκείμενα νοσήματα, όπως το βρογχικό άσθμα, ο σακχαρώδης διαβήτης, τα κληρονομούμενα γενετικά, νευρολογικά και μεταβολικά νοσήματα, οι καρδιακές παθήσεις, τα νοσήματα που προδιαθέτουν σε ανοσοκαταστολή, και η παχυσαρκία εμφανίζουν αυξημένες πιθανότητες για σοβαρή νόσηση. Τα συχνότερα εμφανιζόμενα συμπτώματα της λοίμωξης COVID-19 στα παιδιά είναι ο πυρετός και ο βήχας, ωστόσο σπανιότερα μπορεί να εμφανίσουν ρινική συμφόρηση ή καταρροή, απώλεια γεύσης ή όσφρησης, πονόλαιμο, δύσπνοια, διάρροιες, ναυτία, κοιλιακό άλγος, κόπωση, κεφαλαλγία, μυαλγίες, ή διαταραχές στην πρόσληψη της τροφής κυρίως σε παιδιά κάτω του ενός έτους. Σε περίπτωση που ο γονέας νοσεί με λοίμωξη COVID-19, πρέπει να τηρούνται όλα τα προβλεπόμενα μέτρα προφύλαξης σε περίπτωση που το παιδί δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το σπίτι, όπως το συχνό πλύσιμο των χεριών, απόσταση τουλάχιστον 1,5 μέτρου από τον ασθενή, η χρήση μάσκας, η αποστείρωση των αντικειμένων, ο καλός αερισμός του χώρου, και η παρακολούθηση για την έγκαιρη εμφάνιση συμπτωμάτων. Αν ένα παιδί εμφανίσει συμπτώματα και μπορεί να έχει εκτεθεί στον ιό ή έχει εκτεθεί σε μία περιοχή όπου εμφανίζεται μεγάλος αριθμός κρουσμάτων, τότε το παιδί πρέπει να παραμείνει στο σπίτι. Είναι απαραίτητη η επικοινωνία με τον παιδίατρο ώστε να εκτιμήσει αν χρειάζεται το παιδί να εξεταστεί ή να ελεγχθεί για COVID-19, ενώ ταυτόχρονα οι γονείς πρέπει να τηρούν όσο το δυνατό να μέτρα προφύλαξης, ώστε να προστατευτούν. Είναι επίσης πολύ σημαντικό να ενημερωθεί το σχολείο του παιδιού ιδίως αν το παιδί υποβληθεί σε τεστ για τον SARS-CoV-2, και να ακολουθηθούν οι οδηγίες που έχουν θεσπιστεί στα σχολεία για αντίστοιχες περιπτώσεις. Το παιδί μπορεί να επιστρέψει στο σχολείο μόνο αν έχουν περάσει 10 ημέρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων, να είναι ένα 24ωρο τουλάχιστον απύρετο με σύγχρονη υποχώρηση των υπόλοιπων συμπτωμάτων (εκτός από τις διαταραχές γεύσης και όσφρησης που μπορούν να επιμείνουν για μήνες). Σε κάθε περίπτωση δεν πρέπει το παιδί να καθυστερήσει να εκτιμηθεί σε νοσοκομειακό περιβάλλον, λόγω φόβου διασποράς του ιού. Τα επείγοντα τμήματα των νοσοκομείων είναι κατάλληλα οργανωμένα ώστε να προφυλάξουν τόσο τα παιδιά όσο και τους γονείς από την έκθεση στον ιό. Αν το παιδί εμφανίσει δυσκολία στην αναπνοή, εμμένων πόνο στο στήθος, σύγχυση, ή δεν μπορεί να παραμείνει ξύπνιο ενώ δε δικαιολογείται η αντίστοιχη κούραση, τότε πρέπει επειγόντως να απευθυνθεί σε νοσοκομείο για περαιτέρω διερεύνηση.

Επίσης δημοσιεύτηκε σε: