ΤΑ MRNA ΕΜΒΟΛΙΑ ΚΑΙ Ο ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΑΥΤΟΜΑΤΩΝ ΑΠΟΒΟΛΩΝ

Έναν από τους πιο ευαίσθητους πληθυσμούς σε δυνητικά σοβαρή λοίμωξη COVID-19 αποτελούν οι έγκυες γυναίκες με πιθανές επιπλοκές τον πρόωρο τοκετό και αρνητική επίδραση τόσο στη μητέρα, όσο και στο νεογνό. Με την επιτυχημένη παραγωγή αποτελεσματικών εμβολίων παρέχεται η δυνατότητα προστασίας του πληθυσμού έναντι του SARS-CoV-2, ωστόσο υπήρχε σκεπτικισμός γύρω από την ασφάλεια του εμβολιασμού εγκύων γυναικών, καθώς δεν είχαν  συμπεριληφθεί στις κλινικές μελέτες. Οι αυτόματες αποβολές είναι συχνή επιπλοκή των κυήσεων και φαίνεται να συμβαίνουν σε 11% έως και 22% των επιβεβαιωμένων κυήσεων. Για να αποδειχθεί αν τα mRNA εμβόλια πιθανά αυξάνουν τον κίνδυνο των αποβολών, αναλύθηκαν δεδομένα από 2456 γυναίκες, και τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο διεθνές έγκριτο περιοδικό “the New England Journal of Medicine”. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Πάνος Μαλανδράκης, Γιάννης Ντάνασης, και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα δεδομένα που δημοσιεύτηκαν. Με βάση τα δεδομένα αυτά, υπολογίστηκε ο κίνδυνος αποβολής από τις 6 έως και τις 20 εβδομάδες κύησης. Στην ανάλυση συμπεριλήφθησαν γυναίκες που είχαν λάβει τουλάχιστον μία δόση ενός mRNA  εμβολίου πριν τη σύλληψη ή πριν τις 20 εβδομάδες κύησης και δεν απέβαλαν πριν τις 6 εβδομάδες. Το όριο των έξι εβδομάδων τέθηκε με βάση τα στοιχεία της διεθνούς βιβλιογραφίας για τις αυτόματες αποβολές στο γενικό πληθυσμό. Τα δεδομένα προσαρμόστηκαν επίσης ανάλογα με την ηλικία της μητέρας. Από τις 2456 γυναίκες, οι 2022 ανέφεραν ότι συνεχίζουν την κύηση μετά την 20η εβδομάδα, 165 ανέφεραν μία αυτόματη αποβολή (154 πριν την 14η εβδομάδα), 65 γυναίκες δεν έδωσαν στοιχεία για τη συνέχιση της παρακολούθησης τους, 188 γυναίκες ήταν σε παρακολούθηση αλλά όχι ως την 20η εβδομάδα, και 16 ανέφεραν κάποιο άλλο αποτέλεσμα κύησης, όπως προκλητή αποβολή ή έκτοπη κύηση. Το 77,3% των γυναικών ήταν άνω των 30 ετών, το 78,3% ήταν λευκής φυλής και το 88,8% εργαζόταν στον τομέα της υγείας. Το 52,7% των γυναικών έλαβε το εμβόλιο της εταιρείας Pfizer. Ο αθροιστικός κίνδυνος αυτόματης αποβολής για την περίοδο μεταξύ της 6ης και της 20ης εβδομάδας ήταν 14,1% και 12,8% όταν συσχετίστηκε με την ηλικία της μητέρας. Ακόμα και αν οι 65 γυναίκες που χάθηκαν στο follow-up απέβαλαν, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 18,8% και 18,5%. Με βάση τα αποτελέσματα αυτά ο κίνδυνος τόσο από την πρώτη ανάλυση, όσο και από την ανάλυση με βάση την ηλικία της μητέρας, ήταν αναμενόμενος και συμβατός με τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών στο γενικότερο πληθυσμό για αυτόματες αποβολές. Τα δεδομένα αυτά συνηγορούν υπέρ του ότι ο εμβολιασμός των εγκύων πριν την σύλληψη ή κατά την κύηση δεν αυξάνει τον κίνδυνο των αυτόματων αποβολών πέρα από το αναμενόμενο, και υποστηρίζουν την ασφάλεια των mRNA εμβολίων.

Τα 6 κύρια σημεία του νέου σχεδίου Biden για την πανδημία COVID-19 

Την Πέμπτη 9 Σεπτεμβρίου, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Joe Biden ανακοίνωσε το σχεδιασμό για τα επόμενα βήματα στην αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19. Οι Καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Λίνα Πάσχου, Θεοδώρα ψαλτοπούλου και ο Καθηγητής Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) αναδεικνύουν τα 6 κύρια σημεία του σχεδίου:

1. Υποχρεωτικός εμβολιασμός για εργαζόμενους σε δημόσιο και ιδιωτικό τομέα. Εκδόθηκε οδηγία μέσω του Υπουργείου Εργασίας, ώστε εργοδότες με περισσότερους από 100 εργαζόμενους να είναι υποχρεωμένοι για την εξασφάλιση του εμβολιασμού των εργαζομένων ή την τακτική τους εξέταση με τεστ σε κάποιες περιπτώσεις. Ο Λευκός Οίκος γίνεται πιο ανελαστικός σχετικά με την επιλογή των εργαζομένων του για τακτικά τεστ σε σύγκριση με τον εμβολιασμό. Σύμφωνα με πρόσφατες δημοσκοπήσεις, 19% των εργαζομένων στις ΗΠΑ δήλωσε ότι θεωρεί πως ο εργοδότης τους θα απαιτήσει τον εμβολιασμό έναντι COVID-19 για επιστροφή στο χώρο εργασίας, ποσοστό που κυμαινόταν στο 9% τον Ιούλιο. 

2. Επιπλέον προστασία των εμβολιασμένων μέσω αναμνηστικών δόσεων. Ορισμένα από τα άτομα που έχουν εμβολιαστεί νωρίς με σκεύασμα της Pfizer πιθανώς να λάβουν αναμνηστική δόση ακόμη και στις 20 Σεπτεμβρίου. Βέβαια, ο FDA δεν έχει δώσει ακόμη σχετική έγκριση. Θα πραγματοποιηθεί μια σημαντική συνεδρίαση στις 17 Σεπτεμβρίου, ενώ χρειάζεται να καθοριστούν κατευθυντήριες οδηγίες. Φαίνεται ότι θα αφορούν σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 8 μηνών μετά  τη λήψη της δεύτερης δόσης, ενώ θα δίδεται έμφαση στους ηλικιωμένους και σε όσους δεν παρουσίασαν ικανή ανοσολογική απάντηση. 

3. Ανοιχτά σχολεία. Για να επιτευχθεί αυτό φαίνεται ότι θα υιοθετηθούν στρατηγικές εμβολιασμού, πιθανώς και υποχρεωτικού, για εκπαιδευτικούς και λοιπό προσωπικό σχολικών μονάδων. Επίσης, κρίνεται ως απαραίτητη η χρήση μάσκας από δασκάλους, καθηγητές και μαθητές, σε μεγάλο βαθμό με κρατική κάλυψη του κόστους τους. Οι λοιμώξεις και οι νοσηλείες στα παιδιά αυξάνονται στις ΗΠΑ, αλλά εξακολουθούν να αποτελούν τη λιγότερο πιθανή ηλικιακή ομάδα για σοβαρή νόσηση ή θάνατο από κορωνοϊό.

4. Αύξηση των τεστ. Θα επιταχυνθεί η παραγωγή γρήγορων τεστ (rapid test) και πρόκειται να σταλούν 25 εκατομμύρια δωρεάν τεστ σε υγειονομικές δομές της χώρας. Μάλιστα, φαίνεται ότι θα υπάρξει σύμπραξη με εταιρείες, όπως Amazon, Kroger και Walmart, που θα διανείμουν τα τεστ σε τιμή κόστους στα σπίτια για τους επόμενους 3 μήνες. Αν τα τεστ γίνουν προσιτά και πραγματοποιούνται τακτικά, θα μπορέσουν να συμβάλουν στην αναχαίτιση της πανδημίας, καθώς ενημερώνουν τους ανθρώπους για το αν είναι μεταδοτικοί και πρέπει να μείνουν στο σπίτι, ακόμη και αν δεν αισθάνονται άρρωστοι. 

5. Οικονομική ανάκαμψη για τους πολλούς. Θα επεκταθεί πρόγραμμα δανεισμού το οποίο θα επιτρέπει ειδικά σε μικρές επιχειρήσεις που έχουν πληγεί από την πανδημία COVID-19 να δανειστούν ως και 2.000.000 δολάρια με χαμηλό επιτόκιο. Αξίζει να σημειωθεί ότι τον Ιούλιο 2021 ο αριθμός των διαθέσιμων θέσεων εργασίας στις ΗΠΑ αυξήθηκε στα 10,9 εκατομμύρια, που αποτελεί υψηλό ρεκόρ. 

6. Βελτίωση της υγειονομικής περίθαλψης για όσους έχουν προσβληθεί από COVID-19. Πρόκειται να αυξηθεί στις ΗΠΑ η διαθεσιμότητα νέων αποτελεσματικών φαρμάκων με βάση τα επιστημονικά δεδομένα. Για παράδειγμα, ανακοινώθηκε ήδη αύξηση του μέσου ρυθμού διάθεσης της θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα προς όλη την επικράτεια δωρεάν κατά 50%. Επιπρόσθετα, το Υπουργείο Εθνικής Άμυνας πρόκειται να διπλασιάσει τον αριθμό των στρατιωτικών ομάδων υγείας που θα συνδράμουν στο υπερφορτωμένο σύστημα υγείας.