Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του εμβολίου NVX-CoV2373 έναντι της COVID-19 σε ενήλικες στις ΗΠΑ και στο Μεξικό

Το εμβόλιο NVX-CoV2373 είναι ένα ανασυνδυασμένο ανοσο-ενισχυμένο εμβόλιο έναντι της πρωτεΐνης S  του SARS-CoV-2 που βασίζεται στην τεχνολογία των νανοσωματιδίων που έχει δείξει ενθαρρυντικά αποτελέσματα έναντι της COVID-19 σε μελέτες στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Νότια Αφρική. Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα αποτελέσματα της μελέτης των L.M.Dunkle και συνεργατών που δημοσιεύτηκαν στις 15/12/21 στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2116185). Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης 3 που πραγματοποιήθηκε το πρώτο εξάμηνο του 2021 για να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου NVX-CoV2373 σε ενήλικες άνω των 18 ετών χωρίς προηγούμενο ατομικό αναμνηστικό μόλυνσης από SARS-CoV-2. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2 προς 1 να λάβουν δύο δόσεις είτε με NVX-CoV2373 είτε με εικονικό φάρμακο με διαφορά 21 ημερών. Συνολικά 29.582 άτομα με διάμεση ηλικία 47 έτη έλαβαν τουλάχιστον μία δόση εμβολίου (19.714 άτομα) ή εικονικού εμβολίου (9.868 άτομα). Σε μια περίοδο παρακολούθησης 3 μηνών καταγράφηκαν συνολικά 77 περιπτώσεις COVID-19. Οι 14 αφορούσαν άτομα που είχαν λάβει το εμβόλιο και οι 63 αφορούσαν άτομα που είχαν λάβει το εικονικό εμβόλιο. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της COVID-19 ανήλθε στο 90.4% έναντι του εικονικού εμβολίου. Καταγράφηκαν 10 περιπτώσεις μέτριας βαρύτητας και 4 περιπτώσεις σοβαρής νόσου COVID-19 στην ομάδα των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό εμβόλιο. Επομένως, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι της μέτριας και σοβαρής COVID-19 ανήλθε στο 100%. Επιπλέον, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έναντι στελεχών ανησυχίας ανήλθε στο 92.6%, ενώ οι περισσότερες περιπτώσεις COVID-19 που οφείλονταν σε στελέχη ανησυχίας αφορούσαν το στέλεχος άλφα. Τέλος, οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν συχνότερες μεταξύ των ατόμων που έλαβαν το NVX-CoV2373, ήταν συχνότερες μετά τη δεύτερη δόση και ήταν ως επί το πλείστον ήπιας προς μέτριας βαρύτητας και παροδικές. Συμπερασματικά, το εμβόλιο NVX-CoV2373 ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό για την πρόληψη της COVID-19.

COVID-19, Thanksgiving και Χριστουγεννιάτικες διακοπές…

*Το άρθρο επιμελήθηκαν οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Σταυρούλα Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνος Δημόπουλος (Καθηγητής Θεραπευτικής-Αιματολογίας-Ογκολογίας και Πρύτανης ΕΚΠΑ).9

Πριν λίγες εβδομάδες στις ΗΠΑ τιμήθηκε, όπως κάθε χρόνο, η εορτή των Ευχαριστιών ή Thanksgiving. Πολλοί άνθρωποι μετακινήθηκαν, ενώ οι περισσότερες οικογένειες και φίλοι συγκεντρώθηκαν γύρω από κοινό τραπέζι. Αντίστοιχες όμορφες συνήθειες η Ελληνική κοινωνία επιθυμεί να βιώσει στην περίοδο των Χριστουγέννων και της Πρωτοχρονιάς. Τι μάθαμε όμως από την περίοδο του Thanksgiving στις ΗΠΑ σχετικά με τον κορωνοϊό;

Σύμφωνα με πρόσφατα επιδημιολογικά στοιχεία, τουλάχιστον 34 πολιτείες παρουσιάζουν υψηλότερο μέσο όρο κρουσμάτων σήμερα συγκριτικά με πριν από την εορτή των Ευχαριστιών. Οι υψηλότερες αυξήσεις παρατηρήθηκαν στα βορειοανατολικά της χώρας. Ο εθνικός μέσος όρος 7 ημερών για νέα κρούσματα έχει αυξηθεί πάνω από 120.000 την ημέρα, σημειώνοντας άλμα κατά περίπου 22% τις τελευταίες 2 εβδομάδες. Οι εισαγωγές στα νοσοκομεία αρχίζουν επίσης να αυξάνονται, κατά περίπου 20% συγκριτικά με τέλη Νοεμβρίου. Ορισμένες πολιτείες, όπως το Michigan και το New Hampshire, ανέφεραν αριθμούς ρεκόρ νοσηλειών την περασμένη εβδομάδα και ζήτησαν βοήθεια από τον αμερικανικό στρατό για την υποστήριξη του προσωπικού των νοσοκομείων. Επιπρόσθετα, οι θάνατοι από COVID-19 αυξήθηκαν κατά περίπου 5% τον περασμένο μήνα, ξεπερνώντας τους 800.000 συνολικά σε ολόκληρη τη χώρα κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Τα τρία τέταρτα αυτών των θανάτων, ή 600.000 από 800.000, αφορούσαν άτομα άνω των 65 ετών.

Μάλιστα σε αρκετές πολιτείες τα δείγματα λυμάτων δείχνουν ότι οι συγκεντρώσεις του κορωνοϊού αυξάνονται και προβλέπεται ότι οι αριθμοί πιθανότατα θα χειροτερέψουν τον επόμενο μήνα. Οι επιστήμονες προσπαθούν να κατανοήσουν πώς η νέα μετάλλαξη Όμικρον έχει επηρεάσει την αύξηση των κρουσμάτων. Στις περισσότερες πολιτείες έχουν αναφερθεί σχετικά κρούσματα, τουλάχιστον 75 γνωστά σε 30 πολιτείες, αν και η μετάλλαξη  Δέλτα συνεχίζει να αποτελεί το 99% των νέων κρουσμάτων.

Τι μπορούμε να κάνουμε ενόψει των Χριστουγεννιάτικων διακοπών μας και μαθαίνοντας από το παράδειγμα των Ευχαριστιών στις ΗΠΑ;

Ενθαρρύνουμε όλους τους συμπολίτες  μας:

1) να εμβολιαστούν

2) οι εμβολιασμένοι να λάβουν αναμνηστική δόση

3) να πραγματοποιούν τεστ ανίχνευσης κορωνοϊού πριν τις οικογενειακές ή φιλικές μαζώξεις

4) να γίνεται χρήση μάσκας, ειδικά σε εσωτερικούς χώρους

5) να ακολουθούν γενικούς κανόνες υγιεινής με συχνό πλύσιμο χεριών

Πρόσφατα, συμπληρώθηκε ένας χρόνος από τότε που ο αμερικανικός FDA ενέκρινε το πρώτο από τα τρία εμβόλια που προσφέρουν προστασία έναντι του κορωνοϊού. Η επιστήμη έκανε το χρέος της και σε σύντομο χρονικό διάστημα παρέδωσε στην κοινωνία ένα ισχυρό και ασφαλές «όπλο». Ας κάνουμε όλοι το δικό μας χρέος, ας έχουμε υπομονή και ας ευχηθούμε να είναι αυτά τα τελευταία Χριστούγεννα που το θέμα του κορωνοϊού μας ταλανίζει τόσο.